您现在的位置: 首页 > 国家资金 > 农业部农业部

农医发【2009】012号

发布时间：2009-07-01作者：中飞咨询来源：农业部兽医局点击：

 

按照我部统一部署,各地组织完成了2009年第一季度兽药（不包括兽用生物制品）质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。

一、基本情况及存在问题

一季度抽检兽药合法企业产品2017批，合格1631批,合格率81.9%，比2008年四季度提高3.2 个百分点（附件1-1、附件1-2），比2008年同期提高3.6个百分点。其中,评价性抽检302批，合格268批，合格率88.7%（附件2）；监测抽检1049批，合格875批，合格率83.4%；跟踪抽检599批，合格488批，合格率为81.5%。同时，抽检涉嫌假冒产品40批,非法企业产品27批。

    一季度从生产环节抽检583批，合格557批，合格率95.5%，比2008年四季度下降2.5个百分点；经营环节抽检1076批，合格844批，合格率78.4%，比2008年四季度提高3.9个百分点；使用环节抽检291批，合格230批，合格率79.0%，比2008年四季度提高0.7个百分点。水产用兽药抽检41批，合格35批，合格率85.4%，比2008年四季度提高3.9个百分点。蚕、蜂用兽药抽检2批，合格2批。

从抽检产品类别来看，化药类产品抽检1068批，合格926批，合格率86.7%，比2008年第四季度提高2.4个百分点；抗生素类产品抽检440批，合格343批，合格率78.0%，比2008年第四季度提高0.7个百分点；中药类产品抽检429批，合格354批，合格率82.5%，比2008年第四季度提高8.1个百分点；其他类产品抽检13批，合格8批，合格率61.5%，比2008年四季度下降13个百分点。

从兽药产地分析，一季度抽检的兽药产品来自28个省（区、市），各地企业产品质量存在较大差异。其中浙江、内蒙古、天津、北京、上海等地企业兽药合格率在90%以上，广东、黑龙江、广西、江西、山东、陕西、福建、云南、湖北、宁夏、安徽等地企业兽药合格率不足80%（附件3）。

根据重点监控企业划分原则，判定山东天振药业有限公司、重庆福润药业有限责任公司、西安康乐动物药业有限公司等3家企业为重点监控企业。

    目前兽药市场存在以下问题：一是非法生产。本季度抽检共发现29家非法兽药生产企业（附件4）生产的假兽药（附件5）；二是有意造假。突出表现在含量不足、套用或编造文号。三是涉嫌假冒。本季度抽检涉嫌假冒产品40批（附件6），占被通报产品比例持续偏高。四是改变组方。部分产品中违规添加其他药物成分。

    二、处理意见及下一步措施                       

（一）对通报的假劣兽药，各地要立即组织清缴销毁，并依法组织开展核查。对非法生产、经营企业实施处罚，对地下黑窝点要认真组织排查捣毁。

（二）对重点监控企业，我部将组织GMP飞行检查，请相关省级兽医行政管理部门积极配合，对其违法行为依法实施处罚。

（三）为充分发挥监督抽检效能，我部将继续对年度内两次被列入兽药质量通报的重点监控企业，依法采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施。对于年度内被列入重点监控企业和违法性质严重的企业，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。待企业接受行政处罚、完成整改，将其全部假劣兽药收回并在省级兽医行政管理部门监督下销毁，并提供销毁记录和凭证后，再受理其相关申请。

（四）各地要高度重视兽药监督抽检工作，认真执行《抽检计划》各项要求，结合2009年兽药市场整治重点，按照统一部署组织好监督抽检、违法案件和假劣兽药查处工作，并按要求反馈相关信息和查处结果。

三、申诉材料核查结果及处理意见

近期，江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西创导动物保健品有限公司、江西创欣动物药业有限公司、赣州百灵动物药业有限公司、四川精尖动物药业有限公司、四川康而好动物药业有限公司、四川吉星动物药业有限公司、广西健龙动物药业有限公司、重庆普特生物药业有限公司、广西北流神通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药厂、北流市新正兽药厂、北海吉利来动物药业有限公司等13 家企业向我部提交了申诉材料。经核实，上述公司提交的39批产品申诉材料符合《抽检计划》相关要求，现将核查结果列入《兽药监督抽检核查目录（2）》（附件7，以下简称《核查目录（2）》）。根据核查原则，撤销对四川吉星动物药业有限公司、赣州百灵动物药业有限公司、江西省创欣动物药业有限公司、广西健龙动物药业有限公司、重庆普特生物药业有限公司、四川精尖动物药业有限公司等6家企业的重点监控（分别列入2008年第3期、2009年第1期抽检通报），对列入《核查目录（2）》的同批号兽药，按假冒产品进行处理。

 

 

 

二00九年六月十五日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2： 

 

2009年第一季度兽药评价性抽检结果汇总表

 

评价性品种	抽检批数（批）	合格批数（批）	合格率（%）
注射用青霉素钾	79	69	87.3
安乃近注射液	108	102	94.4
磺胺嘧啶钠注射液	44	39	88.6
恩诺沙星可溶性粉	33	30	90.9
地克珠利预混剂	3	2	66.7
阿莫西林可溶性粉	14	9	64.3
地塞米松磷酸钠注射液	21	17	81.0
合计	302	268	88.7

 

 

 

 

 

 




附件3 ：

各省（区、市）兽药生产企业产品合格率汇总表

表1  抽检30批以上省份的兽药合格率

地区	被抽检的 合格兽药批数	被抽检的 兽药总批数	被抽检的兽药合格率（%）
浙江	40	40	100.0
内蒙古	119	127	93.7
天津	29	31	93.6
北京	56	60	93.3
上海	113	123	91.9
吉林	49	55	89.1
四川	319	360	88.6
湖南	41	47	87.2
山西	101	116	87.1
河北	133	154	86.4
江苏	39	47	83.0
河南	171	209	81.8
重庆	60	74	81.1
陕西	32	41	78.1
山东	83	113	73.5
江西	66	91	72.5
广西	37	58	63.8
黑龙江	30	47	63.8
广东	35	59	59.3
合计	1553	1852	83.9

 

 

 

 

 

 

 

 

表2  抽检30批以下省份的兽药合格率

 

地区	被抽检的 合格兽药批数	被抽检的 兽药总批数	被抽检的兽药合格率（%）
新疆	10	10	100.0
进口	4	4	100.0
甘肃	19	20	95.0
海南	7	8	87.5
辽宁	18	21	85.7
安徽	9	13	69.2
宁夏	3	5	60.0
湖北	5	9	55.6
云南	2	5	40.0
福建	1	3	33.3
合计	78	98	79.6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件4    

非法兽药生产企业名单

 

标称上海市地区的企业：上海奥科药业有限责任公司、上海威宏兽药有限公司、塞弗顿(上海)化工制药有限公司、上海宏图动物药业有限公司、上海宏泰动物药业有限公司、上海远航动物药业有限公司、上海市生源堂生物制品有限公司

标称江苏省地区的企业：安信科技（江苏）仙潮药业有限公司

标称浙江省地区的企业：浙江海宁金力制药有限公司

标称江西省地区的企业：江西金诚动物药业有限公司、江西天长天洋兽药有限公司

标称山东省地区的企业：济宁市洸府兽药厂

标称河南省地区的企业：郑州雁鸣动物药业有限公司、郑州润丰生物科技有限公司、河南牧展（集团）兽药有限公司、郑州鸿鑫兽药有限公司、顺康兴（集团）生物技术有限公司、天邦兽药有限公司、正大国美洛阳市兽药厂

标称广东省地区的企业：广东白山兽药有限公司、广州奥普生生物科技有限公司

标称广西自治区地区的企业：广西南宁市好运动物药业有限公司、北海金威动物药业有限公司、广西柳州市神洲动物药业有限公司、广西北海明珠兽药厂

标称重庆市地区的企业：重庆市兽药厂

标称四川省地区的企业：四川太阳动物药业有限公司、四川万鑫生物药业有限公司、四川省国强动物药业有限公司