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关于发布2011年第二期兽药抽检情况的通报

发布时间：2011-06-01作者：中飞咨询来源：农业部兽医局点击：

　　按照我部统一部署,全国29个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2011年第一季度兽药（不包括兽用生物制品）质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下：

　　一、基本情况

　　2011年一季度抽检并经确认的兽药合法企业产品2088批，合格1904批，合格率91.4%%，不合格产品184批，不合格率8.6%（不合格产品详见附件1-1和附件1-2）。其中，本季度评价性抽检513批，合格480批，合格率93.6%；（见附件2）；监测抽检1132批，合格1026批，合格率90.6%；兽药跟踪抽检329批，合格294批，合格率89.4%；兽药定向抽检114批，合格104批，合格率91.2%。

　　从兽药抽检环节分析，2011年一季度从生产环节抽检577批，合格561批，合格率97.2%，比2010年第四季度（98.8%）下降1.6个百分点；经营环节抽检1240批，合格1100批，合格率88.7%，比2010年第四季度（88.8%）下降0.1个百分点；使用环节抽检271批，合格243批，合格率为89.7%，比2010年第四季度（89.5%）上升0.2个百分点。其中,水产用兽药抽检39批，合格35批，合格率89.7%，比2010年第四季度（85.3%）上升4.4个百分点。蚕用兽药抽检1批，合格1批。

　　从抽检产品类别分析，化药类产品共抽检1065批，合格994批，合格率93.3%，比2010年第四季度（91.7%）上升了1.6个百分点；抗生素类产品抽检530批，合格487批，合格率91.9%，比2010年第四季度（91.5%）上升0.4个百分点；中药类产品抽检485批，合格416批，合格率85.8%，比2010年第四季度（86.4%）下降0.6个百分点；其他类产品共抽检8批，合格7批，合格率为87.5%，比2010年第四季度（85.3%）上升了2.2个百分点。

　　2011年一季度抽检合格产品信息可登陆“中国兽药信息网站兽药监察栏目”查阅。

　　二、采取措施

　　（一）各地要集中力量组织开展假劣兽药清查活动，对非法生产、经营企业和使用单位要依法实施处罚。

　　（二）各地要切实加强兽药GMP监管工作，建立兽药GMP巡查制度，强化对企业的指导监督。对抽检不合格项为标示成分与法定兽药标准不符的、含量无法测定或含量低于80%的标称生产企业，各地要实施重点监控，增加对其产品的抽检批次，并将其列为执法检查重点，发现违法违规行为要依法严厉查处。

　　（三）为强化兽药安全监管，提升兽药监督抽检效能，本年度对同一企业同一品种连续2次抽检不合格的产品，依法吊销该产品批准文号，并在一年内不予受理该产品批准文号的申报。对年度内被列入重点监控的企业，在省级兽医主管部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。对年度内两次被列入重点监控的企业，视其违规行为不同程度，依法采取行政处罚措施，并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。

　　二0一一年五月十六日

　　附件2

2011年第一季度兽药评价性抽检结果汇总表

　　

评价品种	抽检批数 （批）	合格批数 （批）	合格率 （%）
注射用青霉素钾（钠）	141	139	98.6
安乃近注射液	77	76	98.8
磺胺嘧啶钠注射液	38	38	100
恩诺沙星可溶性粉、注射液、溶液	70	62	88.6
地克珠利预混剂	2	2	100
阿莫西林可溶性粉	41	37	90.2
地塞米松磷酸钠注射液	28	26	92.9
氧氟沙星可溶性粉、注射液、溶液	57	51	98.5
硫酸庆大霉素注射液	31	30	96.8
白头翁散	28	19	68.9
合计	513	480	93.6